摘要:
目的 评价癃清片治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性.方法 多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床设计.480例湿热兼瘀血型慢性前列腺炎患者按3：1的比例随机分为治疗组、安慰剂对照组.治疗组360例,口服癃清片,一次6片,每日2次.安慰剂对照组120例,服用安慰剂,一次6片,每日2次,疗程为4周.以美国国立卫生院前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标.结果 （1）治疗4周后,治疗组和对照组CPSI评分分别为（11.9±5.04）和（17.66±4.92）,（P〈0.05）.治疗组和对照组治疗前后CPSI评分差值分别为（10.44±5.91）和（4.18±3.50）,治疗组降幅大于对照组（P〈0.05）.治疗组在降低NIH-CPSI评分疗效优于对照组.（2）治疗4周后,治疗组和对照组中医证候评分分别为（9.87±3.95）和（14.43±4.14）,治疗组低于对照组（P〈0.05）;治疗组和对照组治疗前后差值分别为（9.17±4.82）和（4.64±4.36）,治疗组降幅大于对照组（P〈0.05）.（3）治疗组总有效率为82.4%,对照组为40.6%,总有效率治疗组优于对照组（P〈0.05）.（4）两组间不良事件发生率比较无差异（P〉0.05）.结论 癃清片治疗慢性前列腺炎安全、有效,值得在临床推广.
