明目上清片质量分析及探索性研究

《中国药学杂志》 施法[1,2];佟晓波[1,2];侯峰[1];董斌[3];康强[1];张满来[1]
摘要:
目的通过对明目上清片34批次样品进行标准检验及探索性研究,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价。方法标准检验依据《中国药典》2010年版一部方法。探索性研究采用显微鉴别法以检查处方中原粉投料药材;GC法整体控制明日上清片中挥发性成分的质量;HPLC测定处方中熟大黄甘草的特征性成分;HPLC-AD梯度洗脱法同时分析测定栀子赤芍枳壳陈皮黄芩等5味药材的活性成分;NIR法分析明目上清片。结果按现行检验标准检验,33批样品符合规定,合格率97.1%。结论本实验增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。
明目上清片 , 质量分析 , 高效液相色谱法 , 气相色谱法 , 近红外光谱 , 薄荷酮 , 栀子苷 , 大黄素
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