注射用氨酪酸的制备与质量控制

《医药导报》 施卉[1];上官盈盈[1];翁琳[2]
摘要:
目的研究注射用氨酪酸的处方与制备工艺,并建立其含量测定方法。方法对注射用氨酪酸灭菌粉末的赋形剂进行筛选,并研究其制备工艺,以柱前衍生化高效液相色谱法测定其含量,用薄层色谱法检测其他氨基酸。并考察注射用灭菌粉末的稳定性。结果注射用氨酪酸的最佳赋形剂为甘氨酸。柱前衍生化高效液相色谱法测定氨酪酸含量灵敏、准确,薄层色谱法检测其他氨基酸可行,注射用氨酪酸制剂稳定性良好。结论该处方和工艺简单可行。制剂质量稳定.
氨酪酸 , 含量测定 , 高效液相色谱法 , 柱前衍生化
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