注射用科博肽制剂生产工艺研究

目的： 建立注射用科博肽制剂（140μg）生产工艺。方法：色谱柱为Platisil ODS 5μ，150×4.6mm，流动相为：PH5.0（0.05mol/l）乙酸铵：甲醇=90：10,检测波长为：275nm，流速为：1.0ml/min，柱温为：25℃，进样量为：20μl。结果： TP-5检测进样量的线性范围为：2.48～49.55μg，(r=0.9999)，平均回收率为99.73%，RSD=0.35%。结论： 本方法操作简便、灵敏、准确、专属性强,可作为胸腺五肽的含量测定方法。