摘要:
目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定酚氨咖敏片4种组分的含量,考察咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法采用XTerra○R RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长215 nm。结果酚氨咖敏片中氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度均符合要求;线性范围分别为100.26~1 002.60μg/mL(r=0.999 8)、149.85~1 498.50μg/mL(r=0.998 9)、29.98~299.80μg/mL(r=0.999 8)和2.16~21.61μg/mL(r=0.999 8);平均回收率分别为99.0%,98.9%,99.4%,100.5%(n=6)。结论该方法简便,快速,准确,适用于测定酚氨咖敏片的含量及其均匀度测定,从而有利于质量控制。
